Avizele de funcţionare emise de ANMDMR
Întocmirea documentaţiei în vederea eliberării avizului de funcţionare de ANMDMR
Activităţile în domeniul dispozitivelor medicale supuse avizării de către ANMDMR sunt:
Multe societăţi nu sunt informate cu privire la faptul că autorizarea obiectelor de activitate la Registrul Comertului este primul şi cel mai important pas pentru a începe activitatea in domeniul dispozitivelor medicale.
Datorită acestor lipsuri, întâmpină din start dificultăţi şi la obtinerea avizului de funcţionare de catre ANMDM.
Noi venim în sprijinul tău chiar din această etapă în vederea obtinerii avizului de functionare de la ANMDM!
- Munca noastră începe de la verificarea autorizării corecte şi complete a tuturor codurilor CAEN necesare pentru avizarea companiilor care activează în domeniul dispozitivelor medicale de catre ANMDM. Avem deja experienţă de lucru cu companii care importă, distribuie şi reparară, pun în funcţiune şi instalează dispozitive medicale.
- După ce ne-am asigurat că obiectele de activitate necesare sunt autorizate în toate locaţiile unde compania ta îşi desfăşoară aceste activităţi, continuăm cu întocmirea dosarului pentru eliberarea / reînnoirea avizului de funcţionare.
- În funcţie de necesităţi, vom pregăti în paralel şi documentaţia pentru eliberarea certificării de sănătate publică a conformităţii de către Direcţiile de Sănătate Publică competente.
- Când pregătim documentaţia pentru Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR),
- elaborăm proceduri de lucru/instrucţiuni de lucru specifice activității societății în colaborare cu Dumneavoastră,
- După ce am depus documentaţia solicitată de ANMDMR pentru eliberarea avizelor de functionare, pregătim angajaţii pentru evaluarea ANMDM, propunând soluţii pentru a trece cu brio evaluarea.
Am întâlnit numeroase situaţii în care companiile au depus dosare în vederea eliberării/reînnorii avizului de funcţionare la ANMDMR, dar le-au întocmit incorect. Drept urmare, producedura de avizare la ANMDMR s-a prelungit foarte mult sau chiar s-a clasat dosarul.
Suntem aici ca să te ghidăm în găsirea neconformităţilor!
Să lucrăm împreună!
Să întocmim corect și rapid documentaţia in vederea eliberarii/reînnoirii avizului de functionare de catre ANMDMR!